SimInSituren helburua in-silico garapenerako eta entsegu klinikoetarako lehen plataforma garatzea da, ehun-ingeniaritzako bihotz-balbulen (tissue engineered heart valves, TEHV) epe labur eta luzerako erantzuna aurreikusteko gai izango dena. Horrek aukera emango du ebaluazio kliniko birtuala egiteko eta TEHVen errendimendua eta segurtasuna optimizatzeko, paziente bakoitzarentzako espezifikoak diren eredu konputazional aurreratuak, ehuna eta hazkuntza birmoldatzeko algoritmoak eta gailu espezifikoen ereduak uztartzen dituen diziplina anitzeko ikuspegi baten bidez.

Ordenagailu bidezko modelizazio eta simulaziorako teknologia aurreratuek gailu medikoen garapenerako eta ebaluazio klinikorako prozesua bizkortzeko eta merkaturatzeko denbora eta kostua murrizteko ahalmena dute, sinesgarritasun eta fidagarritasun egokia frogatzerik badago. SimInSituk plataformaren sinesgarritasun eta fidagarritasuna ebaluatu eta dokumentatu ere egingo du, diseinuko ingurunean antzekoa den ingurune batean garapenerako eta baliozkotzeko ikuspegi hierarkikoari jarraituz. Ereduen egiaztapen luzeak, baliozkotzea eta zenbait konplexutasun mailatako ziurgabetasunaren hedapenaren ebaluazioek banku-saiakuntzetako datu ugari, in vitro eta in vivo, erabiliko dituzte beharrezkoak diren probak sortzeko.

SimInSitu elkarlanean arituko da erakunde arautzaileekin, nazioarteko ekimenekin, industriako liderrekin eta beste partzuergo batzuekin, beharrezkoa den in silico araudi-esparru bat garatzen laguntzeko.

Partzuergoa osagarri izateari eta duen esperientziari esker, baita haren kanpoko aholkularien ezagutzari esker ere, SimInSitu proiektuak teknologia, biomedikuntza, klinika eta araudiaren arloko zeharkako ezagutza ugari aprobetxa dezake.

List of Participants:

1. 4RealSim Services BV - NL

2. University of Palermo - Engineering - IT

3. Armines/Mines Sint Etienne - Soft Tissue Biomechanics - FR

4. Leartiker, S.Coop - ES

5. Xeltis BV - NL

6. Capvidia NV - NL

7. Graz University of Technology - Institute of Biomechanics - AT

8. KU-Leuven - Soft Tissue Biomechanics - BE

9. KU-Leuven - Cardiac Surgery - BE

Key Advisers:

Michaels S. Sacks - Professor of Biomedical Engineering - University of Texas at Austin

Jean-François Imbert - Founding Director - SIMconcept Consulting

Javad Fatemi - Airbus Space and Defence Expert - Airbus Defence and Space Netherlands

In-silico metodoa den SimInSituren garapena hiru garapen-adar nagusitan dago oinarrituta. Hasiera batean, independenteak dira, baina denborak aurrera egin ahala, plataforma bateratu batean elkartu dira. Hasierako hiru garapen-adar horiek honela sailka daitezke: gailuen modelizazioa, pazienteen modelizazio espezifikoa eta ETR (Endogenous Tissue Regeneration). Gailuen modelizazioan aldamioen karakterizazioa, aldamioen modelizazioa eta gailuen modelizazioa sartzen dira. Leartikerren laneko paketeak aldamio sintetikoaren eraikuntza ezaugarritzea izango du ardatza.